Ann-Kristin Gellerbring

Ann-Kristin Gellerbring har nyligen tagit plats som Senior Advisor Biologicals på konsultbolaget Scandinavian Development Services, SDS.

Hon har drygt 18 års erfarenhet från arbete med utveckling av biologiska läkemedel, främst från preklinisk fas. Bland annat har hon haft ledande roller inom forskning och utveckling, FoU, på Kabi/Pharmacia, nuvarande Pfizer. Ann-Kristin Gellerbring har dessutom varit regulatorisk specialist på GE Healthcare Life Sciences.

I sin nya roll ansvarar hon främst för rådgivning i projekt som gäller preklinisk utveckling av biologiska läkemedel.

I grunden har Ann-Kristin Gellerbring en masterexamen i Biochemical Engineering från Kungliga Tekniska Högskolan, KTH.

Läs också:

Planerar det regulatoriska arbetet

Anna Törner från SDS ska stötta Lidds med den regulatoriska planen för bolagets läkemedelskandidat mot prostatacancer, där en fas IIb-studie är på gång.

Medtechbolaget Brighter förhandlar nu med fem olika mobiloperatörer i norra Europa och Sydostasien om att hantera abonnemangstjänsterna i bolagets medicintekniska instrument för insulinbehandlade diabetiker, Actiste. Förväntningen är att avtal med operatörerna ska finnas på plats under första halvåret 2016

– De förhandlingar vi nu för är precis i linje med vår strategi där just norra Europa och Sydostasien identifierats som några av de mest lovande geografiska marknaderna. Men det är också roligt att kunna konstatera att vårt arbete tillsammans med Ericsson på dessa marknader skapat stort intresse från mobiloperatörer även i andra regioner, säger bolagets vd Truls Sjöstedt i ett pressmeddelande.

Actiste kan ta och analysera blodprover samt injicera insulin. Instrumentet har en 3G-uppkoppling och all data journalförs i en molnbaserad tjänst. Via it-plattformen Benefit Loop kan informationen sedan delas mellan patient, anhöriga och läkare.

Datadriven hälsa är världens mest snabbväxande marknad enligt många experter, menar bolaget i ett pressmeddelande. Enligt konsultföretaget McKinsey and Company uppgår den till mellan 600 och 800 miljarder dollar, motsvarande 5 100 – 6 800 miljarder kronor, och sjukvårdskostnaderna i USA väntas kunna minskas med 12-17 procent, eller 300-450 miljarder dollar årligen när systemen byggts ut.

Läs också:

Stärker analysen med virtual reality

Brighters nya dotterbolag var ett oförskämt kap, enligt vd Truls Sjöstedt.

Läs mer om Brighter.

Johannes Lind-Widestam lämnar sin tjänst som vd och koncernchef för medtechtillverkaren Elos Medtech. Hans uppsägningstid sträcker sig fram till halvårsskiftet och bolaget letar nu för fullt efter en ersättare.

– Vi tackar Johannes för den tid han verkat som koncernchef för Elos Medtech. Vi beklagar att han lämnar vår koncern. Johannes har bland annat bidragit till förvärvet och integrationen av vårt amerikanska dotterbolag Onyx Medical. Han har också på ett förtjänstfullt sätt fortsatt att driva utvecklingen av koncernen mot en fokuserad global medicinteknisk aktör, säger Stig-Arne Blom, styrelseordförande på Elos Medtech, i ett pressmeddelande.

Johannes Lind-Widestam kom till Elos i februari 2015 från en tjänst som vd för Assa Oem. Tidigare har han även varit inköpsdirektör på Nobel Biocare och ansvarig för Kitrons svenska verksamhet. I grunden är Johannes Lind-Widestam civilekonom.

Elos Medtech tillverkar medicinteknik i form av bland annat dentala och ortopediska implantat och instrument. Bolagets verksamhet bedrivs i Sverige, Danmark, Kina och USA.

Läs mer om Elos Medtech.

PharmaRelations is a Nordic contract staffing company specializing in the Life Science sectors. We provide professionals with a high level of expertise through our Contract Staffing, Recruitment and Outsourcing services. We create added value for our clients and professional development and careers for our associates. PharmaRelations’ client base is: Pharmaceutical, Medical Device & Biotechnology, OTC- and well-being-, Dental care and Animal health care. We are a market leader in Sweden.

I need you to become even more successful in 2016!

At PharmaRelations, we have been very successful in finding & delivering assignments in the area of Medical & Scientific. 2015 was a fantastic year, where we more than doubled our sales. To meet the increased expectations from ourselves, our clients and potential candidates, we therefore need to expand the business unit further with more sales power as well as knowledge in the Medical & Scientific field. We are therefore looking to recruit a business minded Recruitment manager.

Recruitment Manager

I am now looking for a creative Recruitment Manager to support the expansion of the business unit, Medical & Scientific. As a Recruitment Manager you will find new opportunities and new talents as well as delivering the expected quality services to our clients. You will look after your own consultants, making sure they deliver quality services as well as develop accordingly. You will support the further build-up of the business unit with in-house consultants, making sure they deliver quality services as well as develop according to our capabilities in the capacities you are familiar with. You will always work cross functional with all colleagues in PharmaRelations Nordic. You will report to the Business Unit Manager, Medical & Scientific.

The position is based in Kista and minor traveling across the Nordics may occur.

Who are you?

You have a relevant academic degree and extensive experience (+5 years) from working in any or all of the following areas in Life Science: Medical Science, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance & Medical Information. To be successful in this role it is important that you have an outgoing personality, experience from hiring and a general interest in doing business. You have excellent verbal and written skills in Swedish as well as English, are a skilled creator of relationships and able to facilitate meetings in a professional manner.

Having experience from both the Pharmaceutical industry as well as the Medical Device industry is a merit. You are a team player who finds it important to share your ideas and experience with your colleagues to develop the company and its business.

You inspire others through your commitment and passion to your work.

Contact

If you have any questions regarding the position, please contact Business Unit Manager Torbjörn Ströberg at PharmaRelations; Torbjorn.stroberg@pharmarelations.se or 070-165 22 78.

Sverige är det tredje mest innovativa landet i världen. I alla fall om man tror på en lista som tagits fram av Bloomberg över de mest innovativa länderna år 2016, Bloomberg Innovation Index.

Indexet har tagit hänsyn till faktorer som satsningar på forskning och utveckling, antal högteknologiska bolag, forskare, nya patent och antal personer med högre utbildning.

Sverige hamnar på femte plats i världen när det gäller både FoU-intensitet och antal forskare. Sämst är vi enligt listan på produktivitet, förädlingsvärde för produktion och antal personer i högre utbildning, där vi hamnar på plats 16 i alla tre kategorier.

Etta på listan ligger Sydkorea, följt av Tyskland. Sex poäng skiljer dem åt. Det är mer än antalet poäng mellan Tyskland och nummer tio på listan, Frankrike. Förutom Sverige hamnar två andra nordiska länder i topp tio: Finland på plats sju och Danmark på nio. Norge hamnar på plats 14 medan Island får nöja sig med 28. Världens näst största ekonomi, Kina, hamnar på plats 21.

Under tisdagen behandlades den första patienten i håravfallsbolaget Follicums kliniska fas I/IIa-studie. Där testas säkerheten och effekten hos bolagets läkemedelskandidat FOL-005 som i prekliniska studier har visat sig ha både en stimulerande och hämmande effekt på hårtillväxten. Hur det blir beror på i vilken del av tillväxtfasen som hårsäckarna befinner sig.

30 friska frivilliga personer ingår i den nu påbörjade studien, som är beräknad att slutföras under år 2016. Även resultaten väntas bli kommunicerade innan årets slut.

Studien utförs av Follicums samarbetspartner Clinical Research Center for Hair and Skin Science, CRC, vid universitetssjukhuset Charité i Berlin. Den fick klartecken från det tyska läkemedelsverket Bfarm och etikkommittén i december.

Läs mer om Follicum.

Läkemedelsbolaget Moberg Pharma avser att emittera ett obligationslån och har engagerat Carnegie och Swedbank som finansiella rådgivare. Emissionslikviden avses att användas i bolagets löpande verksamhet, inklusive finansiering av lönsamma förvärv.

Moberg Pharma avser att genomföra betydande investeringar under 2016, med fokus på stärkta varumärkesplattformar för bolagets strategiska varumärken i USA, breddad internationell distribution, förvärv av ytterligare produkter samt start av fas III-studier för MOB-015 i egen regi. Till följd av beslutade investeringar och satsningar kommer ebitda-marginalen 2016 vara lägre än tidigare kommunicerade marginal om minst 25 procent. Det långsiktiga målet om en ebitda-marginal om minst 25 procent kvarstår.

Moberg Pharma har under de senaste åren genomfört fyra förvärv, huvudsakligen i USA, med en total förvärvsvolym om cirka 35 miljoner dollar. Bolaget utvärderar kontinuerligt nya förvärvsmöjligheter och avser att öka förvärvsaktiviteten framöver med fokus på produkter för vilka befintlig infrastruktur och försäljningskanaler kan utnyttjas.

I tillägg till den kommersiella verksamheten ser Moberg Pharma att betydande värden kan skapas genom att i egen regi utveckla MOB-015 genom fas 3. MOB-015 bedöms ha en årlig försäljningspotential på 250-500 miljoner dollar på marknaden för nagelsvampsläkemedel. Detta är en bedömning som bolaget angivit tidigare.

Stockholmsbaserade Moberg Pharma bedriver egen läkemedelsutveckling samt in- och utlicensiering av receptfria produkter.

Läs mer om Moberg Pharma.

Anke Mollowitz är ny Key Account Director för Europa på kontraktstillverkaren Recipharm. I sin nya roll blir hon en del av bolagets Business Management-team.

– Den nya rollen förstärker Recipharms försäljningsorganisation och är ännu ett steg i riktning mot att proaktivt bygga upp kundnätverk, utveckla en djupare förståelse för kundernas verksamheter och initiera nya affärsmöjligheter för koncernen, skriver Recipharm i ett pressmeddelande.

I grunden är Anke Mollowitz utbildad översättare och tolk. Efter 13 års arbete med försäljning inom träindustrin hamnade hon på tyska Haupt Pharma Wülfing, som sedan år 2014 är en del av Aenovakoncernen. Där har hon haft roller inom försäljning och projektledning och sedan 2013 som Head of Customer Service. I mars 2015 tog hon dessutom plats i bolagets försäljningsteam.

Läs mer om Recipharm.

Det amerikanska läkemedelsbolaget Acorda har lagt ett bud på det finländska biotechbolaget Biotie för cirka 363 miljoner dollar, motsvarande drygt tre miljarder kronor. Styrelsen i Biotie har enhälligt rekommenderat investerarna att acceptera budet.

Acorda utvecklar läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar. Med läkemedelskandidater inriktade på neurodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, såsom Parkinson och Alzheimer, passar Biotie Therapies väl in i verksamheten.

I köpet ingår bland annat globala rättigheter till tozadenant, en oral adenosin A2a-receptorantagonist som nu testas i en klinisk fas III-prövning mot Parkinsons sjukdom. Acorda får också globala rättigheter till SYN-120, en oral receptorantagonist i klinisk fas II mot Parkinsonrelaterad demens, med stöd från Michael J Fox Foundation. Köpet inkluderar även två andra projekt.

Läs mer på kemivarldenbiotech.se

En ny strategi ska åter få fart på svensk industri. Det hoppas regeringen, som idag torsdag fattade beslut om en nyindustraliseringsstrategi för Sverige: Smart industri.

Syftet med den nya strategin är att stärka konkurrenskraften och locka investeringar till svensk industri, som i dagsläget står för 77 procent av det samlade exportvärdet samt en femtedel av landets ekonomi. En miljon människor har jobb i eller kopplade till svensk industri.

I strategin lyfts synen på en alltmer modern industri fram, med ökad digitalisering och automation samt ett utökat hållbarhetsarbete.

Mikael Damberg

– Vi är mitt uppe i den fjärde industriella revolutionen där digitalisering och automatisering radikalt förändrar förutsättningarna för industriell produktion. Konkurrensen blir allt hårdare men automatisering och utvecklingen av smarta fabriker gör det också mer attraktivt att tillverka i Sverige, säger närings- och innovationsminister Mikael Damberg i ett pressmeddelande.

För att kunna möta den ökande konkurrensen från andra länder lyfts fyra fokusområden fram i strategin: digitaliseringsarbete, hållbar produktion, kompetensförsörjning samt forskning inom områden som stärker den industriella produktionen.

Nästa steg är att ta fram en handlingsplan med utgångspunkt ur dessa fyra fokusområden. Ett särskilt fokus kommer där att läggas på små- och medelstora företag, SME-bolag. Det är intressant bland annat för life science-branschen, där andelen SME-bolag är hög.

– Genomförandet av nyindustrialiseringsstrategin är ett kontinuerligt pågående arbete som konkretiseras i en handlingsplan som utvecklas vartefter processen fortskrider. Det behövs samverkan på flera olika nivåer i det offentliga systemet – från lokal och regional till nationell nivå, står det i strategin.

Arbetet ska följas upp löpande med hjälp av olika indikatorer, som bland annat sysselsättning inom industrin, produktivitet, bruttoinvesteringar och investeringar i FoU. Dessa indikatorer kan uppdateras efter hand för att ge en bättre översiktsbild.

I samarbete med Malmö Redhawks och ett annat ishockeylag ska medtechbolaget Braincool testa sitt portabla, medicintekniska kylsystem Polarcap på spelare med misstänkt hjärnskakning.

Polarcap System kyler selektivt ner hjärnan genom att sänka temperaturen runt skalp och nacke. För varje grad som hjärnan kyls ner så minskar dess metabolism med cirka sex procent. Det minskar behovet av syre och glukos, vilket i sin tur motverkar risken för celldöd samt ansamling av vätska i hjärnan, cerebralt ödem.

I studien ska Polarcap användas på spelare med misstänkt hjärnskakning.

– Vid en befarad skada ska spelarens hjärna kylas ner i upp till tre timmar, säger Braincools vd Martin Waleij.

Förhoppningen med behandlingen är att minska skadorna på hjärnan. Braincool har sedan tidigare data från klinisk miljö, där bolaget har visat att den portabla produkten Polarcap system kan sänka hjärnans temperatur med en grad.

– Vi har däremot ingen erfarenhet av hjärnskador vid idrott. Vid ishockey och andra sporter ligger kroppstemperaturen högre än annars, vilket ökar risken för skador även vid mindre smällar. Ett av våra mål är att se hur mycket vi kan sänka temperaturen hos spelarna och på så vis utreda om vårt kylsystem går att implementera i idrottsfall, säger Martin Waleij.

I studien ingår två ishockeylag, där det ena ska behandlas med Polarcap vid misstänkt hjärnskakning och det andra är en kontrollgrupp.

– De spelare som behandlas kommer att följas upp med frågeformulär med uppföljning av symtom enligt en allmänt vedertagen metod för hjärnskakning där bland annat frågor om syn och motorik ingår. Dessutom ska vi mäta två biomarkörer på hjärnskada, säger Martin Waleij.

Ett etiskt godkännande för studien kom i december. Hur många patienter som ska ingå totalt och hur lång tid den kommer att pågå är inte förutbestämt.

Studien drivs av Braincool, vars nystartade dotterbolag inom idrottsmedicin ska driva satsningen på området framgent.

Läs mer om Braincool.

Cellaviva, där Diamyd är den största ägaren, är en biobank för navelsträngsblod. I september lanserade bolaget sin första tjänst, där föräldrar erbjuds insamling och förvaring av stamceller från navelsträngsblodet från sina nyfödda barn.

Cellaviva ska inte bedriva någon egen forskning men framöver planeras en tjänst där även mesenkymala stamceller från den vävnad i navelsträngen som kallas Whartons Jelly kommer att samlas in, med möjlighet för föräldrarna att välja att donera en del till forskning. Parallellt med detta kommer en forskningsbank att etableras där forskare kostnadsfritt ska kunna få tillgång till mesenkymala stamceller.

Diamyd Medical utvecklar det terapeutiska vaccinet Diamyd mot typ 1-diabetes. Bolagets förhoppning är att de stamceller som biobanken ska förse forskare med ska ge upphov till nya metoder för att få igång insulinproduktionen hos patienter med diabetes.

– Navelsträngen innehåller stamceller som kan differentieras till ett flertal av kroppens olika celler. Denna teknik är ett av de snabbast växande medicinska forskningsområdena just nu och Diamyd Medicals engagemang är betingat av ett intresse för regenerativ medicin och då framförallt inom typ 1-diabetes. Många andra, och kanske mera näraliggande tillämpningar kan bli aktuella, och transplantation av autologa stamceller kan i framtiden bli ett behandlingsalternativ i flera olika situationer, säger Anders Essen-Möller, vd för Diamyd Medical, i ett pressmeddelande.

– Jag ser med intresse fram mot att få möjligheten att påverka denna utveckling och kommer personligen att framförallt intressera mig för Cellavivas forskningsbank som nu är under uppbyggnad och till vilken det blir möjligt att donera stamceller från navelsträng, tillägger han.

Valet av ordförande kommer att äga rum vid Cellavivas årsstämma den 18 februari.

Läs mer om Cellaviva.

Branschen går samman i kampen mot den ökande antibiotikaresistensen i en ny deklaration som släpptes i samband med Världsekonomiskt forum, World Economic Forum, som just nu pågår i Davos, Schweiz. Där lyfts det fram att både forskningen i sig liksom kommersiella barriärer har begränsat antalet innovationer inom antibiotikaområdet. Det har resulterat i att noll nya typer av antibiotika mot gramnegativa bakterier har nått marknaden de senaste 40 åren, trots 20 år av stora satsningar på forskning inom fältet.

Deklarationen, Declaration by the Pharmaceutical, Biotechnology and Diagnostics Industries on Combating Antimicrobial Resistance, kan läsas här. Den har undertecknats av 85 läkemedels-, bioteknik- och diagnostikföretag samt nio branschorganisationer. Bland dessa finns Astrazeneca, det svenska diagnostikbolaget Hemocue och Efpia, den europeiska branschorganisationen för läkemedelsbolagen samt dess motsvarighet för generika och biosimilarbolag, Ega.

I deklarationen uppmanas politiker världen över att utöka sitt arbete med att motverka antibiotikaresistensen. Samtidigt tar branschen på sig att genomföra åtgärder inom tre breda fokusområden:

• Motverka spridningen av antibiotikaresistens genom att verka för att antibiotika bara ska användas när det verkligen behövs, bland annat genom utbildning av läkare. Bolagen ska dessutom arbeta för en minskad användning av antibiotika vid djurhållning.
• Öka satsningarna på forskning och utveckling, FoU, kring ny antibiotika och nya behandlingsalternativ samt på diagnostik och vacciner. Det ska ske genom fortsatta investeringar samt genom forskningssamarbeten.
• Förbättra tillgången på läkemedel och vacciner av hög kvalitet för patienter som behöver dem, oavsett var man bor eller vilken inkomst man har.

Deklarationen har tagits fram i samarbete med den brittiska expertorganisationen The Review on Antimicrobial Resistance. I en rapport från år 2014 uppskattade organisationen att antalet dödsfall orsakade av resistenta bakterier skulle nå 300 miljoner människor fram till år 2050 om utvecklingen fortsätter som den gör idag. Kostnaderna för detta skulle motsvara mellan 60 000 – 100 000 miljarder dollar, motsvarande drygt 510 000 – 855 000 miljarder kronor eller 2-3,5 procent av den globala produktionen.

Enligt en rapport från Folkhälsomyndigheten blev förekomsten av antibiotikaresistenta bakterier allt vanligare även i Sverige. Rapporten visar siffror från år 2014, då Vankomycinresistenta enterokocker, VRE, ökade mest, med 77 procent till 402 fall. Antalet fall med meticillinresistenta stafylokocker, MRSA, gick upp med 19 procent till 2 921. Förekomsten av bakterier som producerar enzymer i gruppen extended spectrum beta-lactamases, ESBL, ökade med nio procent till 8 902 fall medan den särskilt farliga resistensformen ESBL-carba ökade från 39 fall 2013 till 46 fall jämfört med år 2013.

Sverige har ändå ett bättre läge än de flesta andra länderna i världen och rapporten visade att antibiotikaförsäljningen minskade med fyra procent år 2014 jämfört med året innan.

Läs också:

Global plan mot antibiotikaresistens

Ökade investeringar i nya läkemedel, metoder för diagnostik och vacciner är ett av målen i en ny global plan för att hantera det växande hotet.

Tar krafttag mot resistensen

Svenska myndigheter har tagit fram en nationell handlingsplan för att motverka spridningen av antibiotikaresistens.

Fördubblar satsningen mot resistens

Obama fördubblar budgeten i kampen mot antibiotikaresistens.

Som en del av sin satsning på ökad försäljning i Frankrike startar Scandidos upp ett dotterbolag i landet.

– Frankrike är en av Scandidos starka marknader i Europa och vi har en god installerad bas i landet, skriver bolagets vd Görgen Nilsson i ett pressmeddelande.

Personalen i det nya bolaget tas över från Scandidos distributör Bebig – Eckert and Ziegler.

– I Frankrike har man starka traditioner och regulatoriska krav vad gäller kvalitetssäkring i strålterapiprocessen vilket gör att vi har höga ambitioner även för Delta 4 Discover i Frankrike. Med starten av Scandidos SAS i Frankrike så säkerställer vi nu och förstärker bearbetningen ytterligare av den franska marknaden, skriver Görgen Nilsson.

First North-listade Scandidos är beläget i Uppsala Science Park. Bolaget utvecklar och säljer system för att säkra kvaliteten på strålbehandlingar av cancer. Systemen erbjuder lösningar för mätning, dosering och optimering av stråldoser.

Läs mer om Scandidos.

Läkemedelsbolaget Moberg Pharma har beslutat att emittera ett femårigt icke säkerställt obligationslån om 300 miljoner kronor med förfall den 29 januari 2021. Det framgår av ett pressmeddelande från läkemedelsbolaget, som förra veckan släppte nyheten om ett planerat obligationslån.

Obligationslånet kommer att löpa med en rörlig ränta om Stibor 3m + 6,00 procent och ha ett totalt rambelopp om 600 miljoner kronor. Moberg Pharma avser att ansöka om notering av obligationslånet på Nasdaq Stockholm inom 30 dagar.

Syftet med kapitalanskaffningen uppges vara att möjliggöra framtida tillväxt genom betydande investeringar under 2016, med fokus på stärkta varumärkesplattformar för bolagets strategiska varumärken i USA, ökad internationell distribution, förvärv av ytterligare produkter samt start av fas III för MOB-015 i egen regi.

– Emissionen stärker vår finansiella position ytterligare och är ett viktigt led i att finansiera bolagets tillväxt- och förvärvsstrategi. Det är utmärkt att bolaget nu också har tillgång till obligationsmarknaden och därigenom finansiering som inte skapar utspädning för aktieägarna, säger Peter Wolpert, vd.

Stockholmsbaserade Moberg Pharma bedriver egen läkemedelsutveckling samt in- och utlicensiering av receptfria produkter.

Läs mer om Moberg Pharma.

Fredagen 22 januari tillträdde Richard Davies som ny vd på medtechbolaget Bonesupport. Han tar med sig erfarenhet från 25 år på olika säljtjänster och ledande roller inom life science-branschen. Han är i dagsläget styrelseordförande på Alvotech Iceland.

Richard Davies kommer närmast från en tjänst som vd på det amerikanska forskningsbolaget Hospira, som köptes upp av Pfizer i slutet av år 2015. Där arbetade han i fyra år. Han har tidigare innehaft olika ledande tjänster på Amgen och Eli Lilly.

I grunden har Richard Davies en kandidatexamen i Applied Chemistry från brittiska University of Portsmouth samt en MBA från Warwick Business School.

Tjänsten som vd tog han över efter Lloyd Diamond, som suttit på rollen i fyra år. Han finns kvar på bolaget i form av affärschef, Chief Business Officer, och kommer i samband med detta att flytta till USA som är Bonesupports största marknad. Där ska han representera ledningsgruppen.

Lundabaserade Bonesupport utvecklar och säljer produkter i Europa och USA för behandling av ortopediska frakturer. Produkterna är baserade på företagets patenterade biomaterial Cerament, en typ av syntetiskt ben som injiceras i skadad benvävnad för att utgöra en stomme som benuppbyggande celler, osteoblaster, kan växa på.

Läs också:

Bonesupport i nytt samarbete

”Vi har i princip redan sett att det fungerar och nu vill vi utveckla en sammansatt produkt”, säger medtechföretagets vd Lloyd Diamond.

Lars Ny

– Som nod för Västra Götalandsregionen och Norra Halland ska vi samarbeta med de andra fem regionala noderna i landet och samordna oss för att stödja den kliniska forskningen i Sverige. Det handlar bland annat om att utveckla interaktioner med akademiska forskare, att stärka forskningsstrukturerna i regionen och hjälpa till med verksamheten kring kliniska prövningar regionalt, till exempel genom etablering av primärvårdsenheter för kliniska studier.

Hur långt har ni kommit i arbetet hittills?

– Enheten för nationell samordning av kliniska studier invigs i mitten av mars men vårt gemensamma arbete har redan startat. Vi tittar mycket på hur man jobbar i andra länder och tillsammans med företrädare för de andra regionerna och för den kommitté under Vetenskapsrådet som ligger bakom den nya Enheten har vi bland annat varit på studiebesök i Danmark.

Gothia Forums vision är att göra Västra Götaland till den mest attraktiva regionen för klinisk forskning i Europa. Vad krävs för detta?

– Vi måste ha en bra infrastruktur med snabba beslutsvägar, ett tillräckligt stort befolkningsunderlag, professionella kompetenser och bra forskare. Vi har i stort sett redan en sådan infrastruktur på plats men vi har fortfarande en bit kvar.

Hur långt har arbetet kommit med ert nya kliniska forskningscentrum för barn, Pediatric Clinical Research Center, PCRC?

– Enheten är nu under uppbyggnad och vi har börjat anställa personal. Det återstår dock en del arbete innan vi kan börja jobba med kliniska studier på barn. Den som ska projektleda arbetet tillträder i februari.

År 2015 hanterade Gothia Forum 50 procent fler uppdrag än året innan. 45 kliniska studier genomfördes, de flesta för industrin. Centret tar emot ett flertal förfrågningar om nya kliniska prövningar per månad och har nu ett femtontal pågående korttidsstudier och mångdubbelt fler som sträcker sig över längre tid, som pågår sedan längre tid tillbaka.

Läs också:

Lång väg till säkra barnläkemedel

Ökad kunskap om barn och läkemedel är sedan länge en prioriterad regeringsfråga. Ändå är nära hälften av alla läkemedel som ges till barn på svenska sjukhus fortfarande inte godkända för barn och antalet kliniska prövningar har inte heller ökat.

Det Lundabaserade vaccinbolaget Rhovac genomför för tillfället en emission inför en notering på Aktietorget. Om den fulltecknas så kommer företaget inledningsvis att tillföras cirka 20,3 miljoner kronor före emissionskostnader. Ytterligare 10,2 miljoner kronor kan tas in senare om alla teckningsoptioner av serie TO 1 utnyttjas.

Teckningstiden avslutas den 4 februari och klivet in på Aktietorget förväntas ske den 9 mars.

Rhovac utvecklar terapeutiska cancervacciner. Huvudkandidaten är vaccinet RV001. Den riktar in sig mot signalproteinet Rho C som är kopplat till metastasering. Det innebär att vaccinet har potential att bli en eventuell behandling mot metastaser från flera olika cancerformer, dock inte mot modertumören. Därför kommer vaccinet att användas i kombination med andra behandlingar, om det når marknaden.

En klinisk I/IIa-studie med RV001 som behandling mot lungcancer förväntas inledas under året och Rhovacs mål är att utlicensiera eller sälja av delar av verksamheten tidigast efter att studien har genomförts.

Ellens patenttvist med SCA är avslutad, och fick som utgång att Ellen får behålla sina mjölksyrabakterie-stammar LN 99 och LN 113, vilka finns i Ellens probiotiska tampong och intimkräm. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget får däremot inte behålla patentet för LN 40 som också ingår i Ellens produkter, men den bakteriestammen har mindre betydelse för produktens egenskaper, skriver Ellen.

Ellen kommer inte göra någon förändring i produkternas formulering utan de kvarstår i sina befintliga utföranden.

Patenttvisten med SCA har pågått sedan 2009.

Läs mer om Ellen.

Recipharm har beslutat att genomföra en riktad kontant nyemission av aktier av serie B. Genom den kommer kontraktstillverkaren ta in 275,6 miljoner kronor före emissionskostnader. Teckningskursen ligger på 122,50 kronor per aktie.

Pengarna ska användas för att delvis finansiera förvärv som annonserades under det fjärde kvartalet 2015.

För att diversifiera aktieägarbasen och kunna ta in pengarna på ett tidseffektivt sätt kommer emissionen att avvika från aktieägarnas företrädesrätt och istället riktas till vissa investerare ”av institutionell karaktär”.

Recipharm har under senare tid genomfört ett flertal förvärv. Det senaste var köpet av indiska Nitin i januari. Innan dess förvärvades franska Kaysersberg Pharmaceuticals, en affär som offentliggjordes i december. I juni köptes Uppsalabaserade Ontarget Chemistry och under 2014 utfördes tre förvärv: franska Flamel Technologies utvecklings- och produktionsanläggning i Pessac, italienska Corvette och portugisiska Lusomedicamenta.

Läs mer om Recipharm.