Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt medtechbolaget Dignitanas skalpkylningssystem Dignicap i USA. Syftet med produkten är att motverka håravfall vid cellgiftsbehandling.
Godkännandet följer efter en 510(k)-ansökan om godkännande från Dignitana. Denna ansökningsform används för produkter som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet är att de ska komma igenom FDA:s godkännandeprocess snabbare.
Nu pågår diskussioner mellan Dignitana och större cancercenter och onkologigrupper över hela USA för att kunna erbjuda Dignicap till patienter så fort som möjligt.